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3000万人份原料整装待发,全力保障CE认证企业出海抗

大国担当!

中国近100家IVD企业新型冠状病毒检测产品进军欧盟


新冠肺炎疫情进入全球大流行状态后,中国经过2个月的坚守,疫情已基本得到遏制,形势向好;而国外却仍处于水深火热之中,且呈现愈演愈烈的态势。据世卫组织疫情报告,除中国外,目前疫情已蔓延到180多个国家和地区,累计确诊近30万例,累计死亡超1万例。其中,伊朗、意大利等疫情严峻的国家纷纷向国际社会发出求助,来应对检测试剂盒、口罩和防护服短缺,以及救治经验不足等多种问题。


中国疫情发生之时,国内IVD企业在新冠病毒检测方面发挥着中流砥柱的作用。目前,为应对国外检测试剂盒、采样设备等需求的激增,国内IVD企业再次肩负起新冠病毒检测的重任,出征海外,加入抗“疫”。随后,全球各国也针对中国的医疗设备和试剂盒开通“绿色通道”。据笔者所知,目前国内已有170多家IVD企业生产出了新冠病毒检测试剂盒,其中近100家企业已获批欧盟CE证书。


翊圣生物作为长期专注于分子酶原料及建库试剂盒等产品研发和生产的国家高新技术企业,充分储备新冠病毒检测试剂盒酶原料,全力支持国内IVD企业加快新冠病毒检测试剂盒的生产,共同驰援海外抗“疫”。


中流砥柱

新冠病毒检测用酶原料储备充足


自新冠肺炎肆虐中华大地之初,已在分子酶领域深耕多年的翊圣生物,即以全力保障一线检测试剂盒供应为己任,开发整合新冠病毒检测解决方案。针对新冠病毒快速检测技术,尤其是核酸检测,翊圣生物可提供包括RT-PCR核酸检测试剂盒组装用的核心试剂和所需的一系列关键分子酶原料,包括Taq酶、反转录酶、RNase抑制剂和UDG酶/dUTP等,目前每种酶的原料足够生产3000万人份以上的试剂盒,现货清单如下:

类别

冠状病毒检测用原料名称

货号

RT-PCR检测试剂盒

Hifair® V 新冠病毒RNA检测试剂盒(探针法)Hot

13110ES

Hifair® V新冠病毒RNA检测试剂盒(探针法,防污染Hot

BOB官方网址13111ES 

试剂盒原料

Murine RNase InhibitorHot

10603ES

Hifair® V Reverse Transcriptase Hot

11300ES

Hieff Unicon® 热启动

Taq酶 Hot

13086ES

热敏UDG酶

10303ES

dUTP,100mM

10128ES

2019-nCOV假病毒

11900ES


高灵敏度多重荧光RT-PCR探针法试剂盒



新型冠状病毒核酸检测试剂盒是单纯的病毒定量试剂(不含引物和探针),已验证CDC和WHO探针、引物,并进行了新冠病毒假病毒验证,目前已有多家知名IVD公司使用,进入新冠病毒检测试剂盒的研发体系并投入生产。翊圣生物可提供检测试剂盒核心酶原料,保证日生产40万次以上,用于组装新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒。


图片.png


检测诊断用假病毒



COVID-19-pseudovirus(2019-nCOV假病毒)采用了逆转录病毒载体,该载体装载了COVID-19病毒ORF1 a/b 基因部分序列,E基因和N基因编码区的全部序列,可用于COVID-19病毒核酸检测试剂能力验证及提取试剂盒的性能验证,也可用于COVID-19病毒核酸检测实验室进行检测能力验证和质量控制等。

1587707404227686.png

溯源后定值结果:2×108copies/mL(病毒核酸国家标准物质:GBW(E)091089)


精湛工艺

基于酶工程技术,

新冠病毒检测及治疗用相关原料


依托长期储备的分子酶双向改造技术、蛋白发酵纯化技术和高效抗体筛选技术平台,翊圣生物酶原料还可应用于多个新冠病毒检测和治疗领域。


mRNA疫苗开发



由于此次病毒为RNA病毒,mRNA疫苗研制便成为了攻克病毒的重要方向。翊圣生物开发了两种mRNA疫苗的关键酶:T7 RNA聚合酶和牛痘病毒加帽酶,前者可高效完成体外转录,后者可保证转录生成的mRNA稳定性。


类别

名称

货号

mRNA加帽

mRNA Vaccinia Capping Enzyme

10615ES

体外转录生成mRNA

T7 RNA Polymerase (50U/μL)

10618ES



联合义翘神州

供应高活性,

最全面的新冠蛋白现货


在抗原抗体检测方面,翊圣生物联合抗原抗体开发巨头北京义翘神州,供应高活性、最全面的新冠蛋白。北京义翘神州是全球首发新冠病毒重要靶点受体结合域蛋白S-RBD企业,已全面上线一系列新冠病毒重要抗原靶点蛋白试剂,如Nucleocapsid、S1、S2、S-RBD和Plpro等。

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我们坚信风雨同担,

共克时艰。

共同应对,战胜疫情。